{"id":10033,"date":"2025-10-21T13:58:53","date_gmt":"2025-10-21T11:58:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.paolopetrone.it\/otorino-bari\/?p=10033"},"modified":"2025-10-25T17:14:13","modified_gmt":"2025-10-25T15:14:13","slug":"poliposi-nasale-e-costo-dei-nuovi-farmaci-biologici-perche-lo-specialista-otorino-non-deve-tenerne-conto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.paolopetrone.it\/otorino-bari\/poliposi-nasale-e-costo-dei-nuovi-farmaci-biologici-perche-lo-specialista-otorino-non-deve-tenerne-conto\/","title":{"rendered":"Poliposi nasale e costo dei nuovi farmaci biologici: perch\u00e9 lo specialista otorino NON deve tenerne conto"},"content":{"rendered":"\n\n\n
\n\t\t\t\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t

BARI, OTTOBRE 2025 – L’avvento della terapia biologica per la cura della poliposi nasale rappresenta una rivoluzione nel campo otorinolaringoiatrico. Ma l’accesso a questi farmaci, oggi, \u00e8 limitato solo ad alcune categorie di pazienti che hanno i sintomi peggiori. Perch\u00e9 succede questo?<\/p>\n

In una lettera all’editore, inviata all’importante rivista internazionale Rhinology International Journal (impact factor: 6.8)<\/a>, il dottor Paolo Petrone affronta questo argomento e sottolinea come questo argomento non debba rappresentare un problema prioritario per lo specialista otorino, rispetto alla salute del paziente.<\/p>\n

Innanzitutto, cos\u2019\u00e8 la poliposi nasale e perch\u00e9 \u00e8 un problema?<\/h3>\n

La Rinosinusite cronica con poliposi nasale<\/a> (nome scientifico: CRSwNP, chronic rhinosinusitis with nasal polyps) \u00e8 una forma di infiammazione persistente del naso e dei seni paranasali caratterizzata dalla formazione di escrescenze (polipi) della mucosa nasale. Questi polipi possono causare sintomi significativi quali ostruzione nasale, perdita dell\u2019olfatto, secrezioni, cefalea e peggioramento della qualit\u00e0 di vita.<\/em><\/p>\n

In molti casi la poliposi nasale \u00e8 associata a fenomeni infiammatori di \u201ctipo\u202f2\u201d (cio\u00e8 mediati da immunit\u00e0 di tipo allergica\/eosinofila) e pu\u00f2 essere frequentemente associata a comorbidit\u00e0 come l\u2019asma grave. Le terapie tradizionali includono spray nasali con corticosteroidi, lavaggi nasali, a volte antibiotici, e nei casi pi\u00f9 gravi l\u2019intervento chirurgico endoscopico dei seni paranasali (ESS \u2013 Endoscopic Sinus Surgery).<\/em><\/p>\n

Cosa sta cambiando con l\u2019avvento dei farmaci biologici?<\/h3>\n

Negli ultimi anni si sono sviluppate nuove terapie farmacologiche, gli anticorpi monoclonali (farmaci \u201cbiologici\u201d), che vanno a modulare specifici meccanismi dell\u2019infiammazione (ad esempio l\u2019IL\u20114\/IL\u201113, l\u2019IgE, l\u2019IL\u20115) e che sono stati approvati per pazienti con CRSwNP grave, recidivante o non adeguatamente controllata con le terapie tradizionali.\u00a0<\/em><\/p>\n

Questi farmaci biologici rappresentano una svolta terapeutica: ad esempio, \u00e8 stato pubblicato che l\u2019antagonista della via della \u201ctipo\u202f2\u201d infiammatoria ha ridotto del 98% il ricorso alla chirurgia nei pazienti operati precedentemente. Tuttavia, l\u2019efficacia clinica non \u00e8 l\u2019unico aspetto da considerare: c\u2019\u00e8 un problema ben evidente legato ai costi.<\/em><\/p>\n

Quanto costano questi farmaci (e perch\u00e9 potrebbe essere un problema)?<\/h3>\n

Questi farmaci costano moltissimo e questo potrebbe essere un problema per 3 motivi principali:<\/p>\n

    \n
  1. un\u2019analisi in Francia ha stimato che se i biologici venissero usati come trattamento di prima linea (senza ricorrere prima alla chirurgia), il costo medio diretto per paziente in 5\u202fanni sarebbe di circa 60.000 euro in pi\u00f9 rispetto alla chirurgia;<\/em><\/li>\n
  2. il costo di questi farmaci \u00e8 cos\u00ec elevato perch\u00e9 si tratta di prodotti complessi (anticorpi monoclonali), con costi di ricerca, sviluppo, produzione e regolamentazione molto elevati. A questo si aggiunge che spesso la terapia \u00e8 di lungo termine e in alcuni casi potenzialmente permanente (ossia il paziente potrebbe dover assumere il biologico per anni\/decenni per mantenere il beneficio) \u2014 questo amplifica l\u2019impatto economico;<\/em><\/li>\n
  3. infine i sistemi sanitari devono fare i conti con bilanci limitati e con molteplici patologie concorrenti: l\u2019uso esteso dei biologici pu\u00f2 rappresentare una pressione forte sui fondi disponi<\/em>bili.<\/li>\n<\/ol>\n

    Per questo motivo la disponibilit\u00e0 e l\u2019accesso a questi farmaci biologici pu\u00f2 essere limitata per ragioni economiche. In paesi con sistemi sanitari pubblici, se il costo \u00e8 cos\u00ec elevato, ci possono essere restrizioni (criteri rigidi di eleggibilit\u00e0, priorit\u00e0 a pazienti con chirurgia gi\u00e0 tentata, etc.). Le analisi economiche mostrano che, almeno con i costi attuali, la chirurgia rimane la strategia pi\u00f9 \u201ceconomica\u201d nella maggior parte dei casi.\u00a0<\/em><\/p>\n

    Come vengono selezionati i pazienti che possono accedere a queste cure?<\/h3>\n

    Dato che non tutti i pazienti potrebbero trarre lo stesso beneficio dai biologici, \u00e8 importante identificare i sottogruppi che davvero ne mostrano un vantaggio clinico significativo (es. pazienti con poliposi recidivante dopo chirurgia, comorbidit\u00e0 di asma, etc). Ci\u00f2 rende l\u2019uso pi\u00f9 \u201crazionale\u201d e migliorabile in termini di rapporto costo\u2011beneficio. <\/em><\/p>\n

    Ad oggi la scelta viene basata su 3 criteri principali:<\/em><\/p>\n

      \n
    1. interventi chirurgici pregressi;<\/em><\/li>\n
    2. terapia cortisoniche pregresse;<\/em><\/li>\n
    3. comorbidit\u00e0 di asma grave.<\/em><\/li>\n<\/ol>\n

      Quali soluzioni e prospettive ci sono per il futuro?<\/h3>\n
        \n
      1. \n

        Riduzione del prezzo dei farmaci<\/strong>: affinch\u00e9 i biologici diventino economicamente sostenibili, servirebbe una riduzione dei costi (alcuni modelli suggeriscono riduzioni dell\u2019ordine del 60\u201180%) per raggiungere soglie di cost\u2011effectiveness accettabili. <\/em><\/p>\n<\/li>\n

      2. \n

        Approccio integrato e sequenziale<\/strong>: Uso dei biologici non come prima linea in tutti i pazienti, ma dopo un intervento chirurgico adeguato e\/o in casi selezionati. \u00c8 importante definire protocollo \u201cchirurgia\u202f+\u202fbiologico\u201d piuttosto che \u201csolo biologico\u201d. <\/em><\/p>\n<\/li>\n

      3. \n

        Selezione del paziente e personalizzazione<\/strong>: Identificare quale paziente trarr\u00e0 pi\u00f9 vantaggio (per esempio: recidive frequenti, comorbidit\u00e0 asma, elevata infiammazione di tipo\u202f2) per indirizzare l\u00ec le risorse.<\/em><\/p>\n<\/li>\n

      4. \n

        Monitoraggio a lungo termine e real\u2011world data<\/strong>: Occorre raccogliere dati sulla durata reale della terapia, la frequenza delle recidive, il miglioramento di qualit\u00e0 di vita, la riduzione delle intervenzioni chirurgiche e ospedalizzazioni. Ci\u00f2 aiuta a raffinare i modelli economici.<\/em><\/p>\n<\/li>\n

      5. \n

        Discussione etica e sanitaria<\/strong>: Il tema dell\u2019equit\u00e0 di accesso, della giustizia nella spesa sanitaria e della sostenibilit\u00e0 di lungo termine richiede un confronto fra clinici, economisti della salute, istituzioni sanitarie e policy maker.<\/em><\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n

        Perch\u00e9 il problema economico non dovrebbe essere relegato alla competenza dello specialista otorino?<\/h3>\n

        Come evidenziato dal dottor Paolo Petrone, sulle pagine del Rhinology International Journal, la decisione di iniziare un trattamento chirurgico o biologico deve essere guidata esclusivamente da criteri clinici<\/strong>, tra cui la gravit\u00e0 dei sintomi, l’impatto sulla qualit\u00e0 della vita, il profilo dei biomarcatori e l’idoneit\u00e0 secondo le linee guida, e non da considerazioni economiche come i costi della terapia o gli incentivi del DRG di un ricovero.\u00a0<\/em>Tali valutazioni relative ai costi sono responsabilit\u00e0 dei responsabili sanitari, degli amministratori ospedalieri e dei decisori politici, non del medico prescrittore. <\/em><\/p>\n

        Questa distinzione diventa particolarmente importante in Italia, dove non tutti gli ospedali sono pubblici. Ad esempio, un numero significativo di ospedali privati accreditati pu\u00f2 operare nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale ed essere rimborsato tramite sistemi basati sui DRG. <\/em><\/p>\n

        In alcuni di questi contesti, le pressioni finanziarie possono influenzare le decisioni assistenziali, ad esempio scoraggiando la terapia biologica a favore della chirurgia a causa di un rimborso DRG pi\u00f9 favorevole.<\/strong> Questa pratica rischia di compromettere l’assistenza ai pazienti, deviando dalle raccomandazioni della medicina basata sull’evidenza e dalle linee guida.\u00a0<\/em><\/p>\n

         <\/p>\n

        \n

        Ricorda:<\/h3>\n